Go back to the homepage

Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Zulassungsfragen

Aufgrund strenger Zulassungsanforderungen und technologischer Entwicklungen ist die Herstellung pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte zunehmend schwieriger.

Unsere Berater verfügen über umfangreiche Erfahrung bei der Qualitätssicherung, der Qualitätskontrolle, der Compliance, internen und externen Audits und Zulassungsfragen:

Qualitätssicherung (QS)

Unsere Berater für Qualitätssicherung können Ihnen bei Validierungen und bei der Herstellung und Einhaltung von Compliance mit Ihren Qualitätssystemen behilflich sein (Änderungskontrolle und Abweichungsmanagement).

Unsere hauptverantwortlichen eingetragenen Prüfer können Ihnen bei den Auditvorbereitungen auf die effizienteste Weise helfen, mit oder ohne Einbeziehung von Mock-Inspektionen. Wir sind auch in der Lage, offizielle Audits durchzuführen.

Qualitätskontrolle (QK)

Die Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen, Laborgeräten, analytischen Methoden und Betriebsmitteln gilt oft als Belastung. Sie können sich jedoch darauf verlassen, dass unsere erfahrenen Berater diese Arbeit mit Freude für Sie übernehmen.

Zulassungsfragen

Pauwels Consulting berät und unterstützt Sie vor Ort im Zusammenhang mit Zulassungsfragen. Von der frühen Vorregistrierungsphase bis hin zu Zulassungsanträgen können wir Ihnen behilflich sein.

Unsere Dienstleistungen umfassen unter anderem Folgendes: Entwicklung von Zulassungsstrategien für Produktlebenszyklen, Erstellung und Einreichung von Unterlagen, Prüfung und Archivierung, Vorbereitung, Überprüfung und Einreichung von Zulassungsanträgen und Erleichterung der Zusammenarbeit mit den Behörden.


Interesse?

Haben Sie Fragen oder Interesse an unseren Diensten? Wir helfen Ihnen gern unter +32 9 324 70 80. Wenn Sie unten Ihre Daten eingeben, vereinbaren wir umgehend einen Termin mit Ihnen.