Recherche clinique & développement

Nos spécialistes R&D décrivent la recherche scientifique sur la santé et la maladie chez les gens et vise à obtenir davantage d’informations dans ces domaines. Leurs recherches cliniques sont d’une importance capitale pour l’identification et le développement de nouveaux traitements et médicaments par le biais d’essais cliniques.

La recherche clinique, le développement clinique et les essais cliniques en pratique

La recherche clinique est une branche des sciences médicales qui détermine la sécurité et l’efficacité des médicaments, des appareils, des produits de diagnostic et des régimes de traitement pour les patients. La recherche clinique aide à identifier de nouvelles possibilités pour les essais cliniques (clinical trials).

Le développement clinique est le processus visant à amener un traitement de la découverte en laboratoire au patient. La première grande étape de ce processus est la recherche préclinique qui comprend des essais en laboratoire et sur les animaux pour répondre à des questions fondamentales sur la sécurité. En cas de réussite, le traitement peut être testé lors d’essais cliniques.

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Les essais cliniques sont des méthodes de recherche dans le cadre desquelles des personnes testent volontairement de nouveaux traitements, interventions, tests ou appareils médicaux pour prévenir, déceler, traiter ou gérer différentes maladies ou affections médicales.

De tels essais évaluent comment les personnes réagissent à ces nouvelles interventions ou ces nouveaux appareils et les effets secondaires qui peuvent survenir. Ces essais cliniques permettent également de vérifier l’efficacité et la sécurité de la nouvelle intervention, du nouveau test ou du nouvel appareil médical et s’il est plus efficace que les interventions ou tests existants déjà sur le marché.

Ce procédé se déroule dans un environnement très strict (protocole) et réglementé. Ainsi, la recherche clinique et les essais cliniques génèrent des données fiables et reproductibles.

 

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La recherche clinique connaît différentes phases, tant au sein des études pharmaceutiques qu’au sein des études relatives aux « appareils médicaux ». Ces phases correspondent à peu près l’une à l’autre :

  • Recherches de phase I : lors de cette phase, un médicament ou traitement expérimental est testé chez un petit groupe de personnes pour la première fois. Les participants évaluent la sécurité et le dosage sûr et identifient les effets secondaires.
  • Recherches de phase II : le médicament ou traitement expérimental est administré à un plus grand groupe de personnes pour en évaluer l’efficacité et la sécurité.
  • Recherches de phase III : la médication ou le traitement expérimental est administré à de grands groupes de personnes, avec pour objectif d’en confirmer l’efficacité, de contrôler les effets secondaires, d’établir des comparaisons avec d’autres traitements et de collecter des informations pour en garantir une utilisation sûre.
  • Recherches de phase IV : cette phase est mise en œuvre une fois qu’un traitement est approuvé pour utilisation. Lors de cette phase, l’on fournit des informations complémentaires, dont les risques, les avantages et la meilleure utilisation du traitement ou du médicament.

 

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Les défis au sein de la recherche clinique, du développement clinique et des essais cliniques

La recherche clinique, le développement clinique et les essais cliniques imposent de nombreuses exigences aux chercheurs et au personnel clinique :

  • Des plans cliniques doivent être définis et suivis de manière détaillée pour satisfaire à l’ensemble des prescriptions et pour être le plus efficient possible en termes de temps, de coûts et de qualité.
  • Les essais cliniques deviennent de plus en plus complexes. Là où par le passé l’on effectuait plusieurs études pour le même traitement, on tend aujourd’hui à regrouper ces études en une seule. L’objectif est de gagner du temps et d’accélérer le développement, ce qui mène toutefois à des projets d’étude complexes.
  • La complexité grandissante de la réglementation, des contrats, des formations et de la collecte de données ainsi que la pression qui y est associée génèrent également d’importants défis que les instituts de recherche et les labos relèvent de plus en plus difficilement.
  • Enfin, le recrutement et la rétention de patients constituent aussi un grand défi. Une approche axée sur le patient est plus qu’essentielle dans le paysage actuel des essais cliniques.

 

 

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Vous souhaitez obtenir de l’aide et des conseils pour votre recherche clinique, votre développement clinique et vos essais cliniques ? Pauwels Consulting se fera un plaisir de vous aider en vous présentant des profils qualifiés possédant une expertise et une expérience solides et variées. Nos attachés de recherche clinique, nos responsables de mobilisation des sites, nos chefs cliniques, nos chefs d’exécution des programmes et nos autres experts se feront un plaisir de vous aider :

  • pour la gestion d’étude et/ou de projet de A à Z ;
  • pour la rédaction de plans cliniques et de projets d’étude ;
  • pour la mise en place et l’optimisation d’essais cliniques ;
  • pour l’implémentation d’une approche axée sur le patient au sein de votre organisation ;
  • pour la collecte de données conformément aux législations et réglementations en vigueur ;
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