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QC Investigation Support (Release)

Life Sciences
Lab
Bachelor, Master
Junior (0+)
Emplacement
Geel, Anvers
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, Hybrid

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, is op zoek naar een QC Investigation Support Release om het team te versterken. Deze rol richt zich op het beheren van analytische onderzoeken en afwijkingen ter ondersteuning van de vrijgave van grondstoffen en producten. De functie omvat het coördineren van processen volgens cGMP-richtlijnen en het bevorderen van continue kwaliteitsverbetering.

Responsabilités

  • Behandelen en coördineren van onderzoeken om een tijdige vrijgave van producten te waarborgen in samenwerking met interne stakeholders.
  • Coachen van analisten bij het uitvoeren en interpreteren van afwijkingen en onderzoekstesten om een kwaliteitsgerichte mindset te stimuleren.
  • Opstellen van gedetailleerde onderzoeksrapporten op basis van grondige root cause analyses.
  • Vastleggen en uitvoeren van corrigerende en preventieve acties (CAPA) en toezien op een tijdige implementatie en afsluiting.
  • Leiden van multidisciplinaire teams voor afdelingsoverschrijdende onderzoeken als vertegenwoordiger van de kwaliteitscontrole.
  • Ondersteunen van trendrapportering en het beheer van referentiestandaarden en reagentia binnen de afdeling.
  • Vertegenwoordigen van de afdeling tijdens kwaliteitsinspecties en het handhaven van een ordelijk labo via 5S/6S principes.

Exigences

  • Je hebt een Bachelor in Chemie of een gelijkwaardige wetenschappelijke richting.
  • Je beschikt over aantoonbare kennis van cGMP, GMP en EH&S richtlijnen.
  • Je brengt ervaring mee in quality assurance processen, specifiek met afwijkingen, change control en root cause analyse.
  • Je hebt technische ervaring met QC-analytische methodes en de bijbehorende testapparatuur.
  • Je bent proactief, nauwkeurig en beschikt over sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.

Pluspunten

  • Ervaring met het leiden van multidisciplinaire teams en stakeholdermanagement.
  • Kennis van 5S/6S methodieken in een laboratoriumomgeving.

Offre

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