Quality Specialist - Clinical QP

Our client, a leading life sciences organization, is seeking a specialist to assess and enhance a quality management system in alignment with EU GMP requirements. The role supports inspection readiness and a manufacturing import authorization project to enable compliant processes for clinical product certification.

• Review and assess the current quality management system, including policies, SOPs, and quality records.
• Evaluate system alignment with applicable EU GMP requirements for clinical trial manufacturing and importation.
• Identify regulatory, procedural, and implementation gaps to define risk-based priorities for remediation.
• Lead the Manufacturing Import Authorization (MIA) project as a quality subject matter expert.
• Support preparation for Health Authority inspections and ensure readiness of critical systems such as deviation management and CAPA.
• Collaborate with stakeholders to align processes for clinical product certification.

• You have 8+ years of relevant experience in pharmaceutical quality assurance and quality management.
• You bring extensive expertise in setting up a QMS and managing Manufacturing Import Authorization (MIA) license requests.
• You possess expert knowledge of EU GMP requirements (including Annex 16 and Annex 21) and regulatory frameworks for clinical trials such as Regulation (EU) No 536/2014.
• You have experience managing quality systems including batch documentation, supplier oversight, CAPA, and change control.
• You're a collaborative professional with a pragmatic, inspection-focused approach to problem-solving.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Possession of a Qualified Person certification.
• Active knowledge of Dutch or French.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.