Project Engineer - Site Tech Services (MDCP)
Life Sciences
Validation and Qualification
Master
Advanced (5+)
- Emplacement
- Puurs-Sint-Amands, Antwerp
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, On-site
Our client, a leading pharmaceutical and medical device organization, is seeking a Project Engineer to provide technical, scientific, and project-driven support for manufacturing operations. The role focuses on leading technical improvements and sustaining on-market products through product change management and risk assessment activities.
Responsabilités
- Lead project management activities including scoping, planning, and execution of technical improvement or investment projects.
- Support root cause investigations for delivery system customer complaints and implement appropriate corrective and preventive actions.
- Drive process and system improvements with a focus on enhancing and updating Design History Files.
- Prepare and execute design and process changes, including impact assessments and required requalification.
- Develop technical documentation such as protocols, reports, work instructions, and risk analyses.
- Coordinate with operations, quality assurance, and suppliers to ensure clear communication and on-time project delivery.
Exigences
- You have a Master’s degree or higher in Mechanical, Biomedical, Chemical, or Manufacturing Engineering.
- You bring 3+ years of relevant experience in pharmaceutical or medical device manufacturing, technical support, or project engineering.
- You possess strong knowledge of GMP and technical standards within a regulated manufacturing environment.
- You have proven project management capabilities including planning, prioritization, risk control, and stakeholder engagement.
- You are analytical, detail-oriented, and able to collaborate effectively across different functions.
- You are fluent in English with knowledge of Dutch considered a plus.
Nice to Haves
- Strong knowledge of 21 CFR Part 820, ISO 13485, and ISO 14971 regarding design controls and device risk management.
- Experience with injection molding technologies pertaining to the medical device or combination product industry.
- Direct experience with medical device or combination product technology.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.
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