QA Specialist

Our client, a fast-growing MedTech organization, is seeking a professional to establish their quality foundations and guide their initial regulatory submission. This role focuses on building a robust quality framework for an innovative surgical software platform.

• Establish and implement a comprehensive Quality Management System from the ground up.
• Manage technical documentation and ensure compliance with medical device regulations.
• Support the preparation and execution of regulatory submissions for specialized software systems.
• Develop internal quality processes and streamline documentation workflows.
• Apply a risk-based mindset to quality oversight and operational decision-making.

• You bring 2+ years of experience in quality assurance or regulatory affairs within the medical device sector.
• You have practical experience setting up a Quality Management System based on ISO 13485.
• You possess a proactive, hands-on attitude and the ability to build processes independently.
• You're highly detail-oriented with a meticulous approach to documentation and compliance.
• You are fluent in English and Dutch.

Nice to Haves

• Experience with IEC 62304, EU MDR, or FDA regulatory pathways.
• Knowledge of sustainability legislation such as ISO 14001.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.