QA Specialist Medical Devices

Onze klant, een organisatie in de sector van medische hulpmiddelen, is op zoek naar een deskundige voor de praktische ondersteuning bij de uitrol van een kwaliteitsbeheersysteem. De focus van deze rol ligt op het hands-on beheren van documentatie en het borgen van de geldende kwaliteitsnormen binnen het project.

• Ondersteunen bij de praktische uitrol en implementatie van het QMS.
• Beheren en opstellen van kwaliteitsdocumentatie, waaronder SOPs, werkinstructies en formulieren.
• Verzorgen van registraties en bijbehorende administratieve QA-taken.
• Toezien op de nauwkeurige naleving van de ISO 13485 werkstandaard gedurende het project.

• Je beschikt over 2+ jaar ervaring in een QA-rol binnen de sector van medische hulpmiddelen.
• Je brengt hands-on ervaring mee met QMS-documentatie, zoals SOPs, werkinstructies, formulieren en registraties.
• Je hebt een grondige kennis van de ISO 13485 werkstandaard.

Pluspunten

• Kennis van MDR 2017/745 en 21CFR 820 (FDA).
• Ervaring met de IEC 62304 standaard.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.