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Vendor Quality Specialist (GCP)

Life Sciences
QA
Emplacement
Braine-l'Alleud, Brabant wallon
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading biopharmaceutical organization, is seeking a Vendor Quality Specialist to join their R&D and Pharmacovigilance team. This role focuses on supporting GCP-focused vendor qualification activities and managing the lifecycle of quality agreements to ensure robust vendor oversight and compliance.

Responsabilités

  • Support GCP vendor qualification activities and manage the lifecycle of quality agreements from setup to closure.
  • Participate in risk-based vendor oversight by following up on documentation, tracking issues, and preparing for governance meetings.
  • Act as a QA support contact for deviations, investigations, and audit observations related to assigned vendors.
  • Ensure inspection readiness and adherence to GCP and regulatory expectations from the EMA, FDA, and ICH.
  • Collaborate with cross-functional stakeholders including procurement, legal, and IT to manage vendor performance.
  • Contribute to continuous improvement and harmonization initiatives across the vendor quality framework.

Exigences

  • You have 5+ years of relevant experience in GCP, clinical operations, or vendor management within a QA environment.
  • You possess practical experience with vendor qualification and managing the Quality Agreement lifecycle.
  • You bring a solid understanding of regulatory requirements including EMA, FDA, and ICH guidelines.
  • You have experience with risk-based oversight and familiarity with CAPA processes.
  • You're comfortable working with digital tools and modern Quality/IT systems.
  • You demonstrate good professional judgment and a proactive willingness to learn while working with moderate supervision.
  • You are fluent in English.

Nice to Haves

  • Experience with CSV, data integrity, or eClinical tools.
  • Exposure to AI-driven digitalization initiatives or legal experience related to contracts.
  • Vendor quality experience in additional GxP areas.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
  • Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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Avec un signe plus et l'indicatif du pays (par exemple +32 400 00 00 00).
Nous acceptons les fichiers Word et PDF jusqu'à 3 Mo.
Les candidats doivent être légalement autorisés à travailler dans l'UE et posséder les compétences linguistiques requises pour le lieu de travail.
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