Vendor Quality Specialist (GCP)
Life Sciences
QA
- Emplacement
- Braine-l'Alleud, Brabant wallon
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading biopharmaceutical organization, is seeking a Vendor Quality Specialist to join their R&D and Pharmacovigilance team. This role focuses on supporting GCP-focused vendor qualification activities and managing the lifecycle of quality agreements to ensure robust vendor oversight and compliance.
Responsabilités
- Support GCP vendor qualification activities and manage the lifecycle of quality agreements from setup to closure.
- Participate in risk-based vendor oversight by following up on documentation, tracking issues, and preparing for governance meetings.
- Act as a QA support contact for deviations, investigations, and audit observations related to assigned vendors.
- Ensure inspection readiness and adherence to GCP and regulatory expectations from the EMA, FDA, and ICH.
- Collaborate with cross-functional stakeholders including procurement, legal, and IT to manage vendor performance.
- Contribute to continuous improvement and harmonization initiatives across the vendor quality framework.
Exigences
- You have 5+ years of relevant experience in GCP, clinical operations, or vendor management within a QA environment.
- You possess practical experience with vendor qualification and managing the Quality Agreement lifecycle.
- You bring a solid understanding of regulatory requirements including EMA, FDA, and ICH guidelines.
- You have experience with risk-based oversight and familiarity with CAPA processes.
- You're comfortable working with digital tools and modern Quality/IT systems.
- You demonstrate good professional judgment and a proactive willingness to learn while working with moderate supervision.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Experience with CSV, data integrity, or eClinical tools.
- Exposure to AI-driven digitalization initiatives or legal experience related to contracts.
- Vendor quality experience in additional GxP areas.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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