Data Integrity Consultant

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, zoekt een consultant voor het uitvoeren van compliance reviews op analytische systemen. Het project focust op de verificatie van data-integriteit en computerized toepassingen binnen productie- en kwaliteitscontroleomgevingen.

• Uitvoeren van GAP-assessments, Data Flow Mappings en Data Integrity Risk Assessments voor GxP-systemen.
• Verifiëren van de betrouwbaarheid van equipment interfaces en de correctheid van data-generatie en transfers.
• Controleren van audit trails, traceerbaarheid en het beheer van gebruikersaccounts.
• Beoordelen van elektronisch datamanagement, IT-beveiliging en systeemcontroles.
• Documenteren van tekortkomingen en formuleren van verbetervoorstellen voor remediatietrajecten.
• Samenwerken met Subject Matter Experts om systeemkennis te integreren in compliance-rapportages.

• Je beschikt over 3+ jaar relevante werkervaring in een sterk gereguleerde omgeving.
• Je hebt een grondige kennis van GxP-vereisten voor analytische apparatuur in manufacturing- of QC-omgevingen.
• Je brengt expertise mee in Data Integrity principes en de praktische toepassing van ALCOA++.
• Je hebt ervaring met data flows, audit trails, controlemechanismen en toegangsbeheer voor applicaties.
• Je beschikt over kennis van risk management en risk-based approaches zoals ICH Q9.
• Je bent analytisch ingesteld, nauwkeurig en in staat om zelfstandig binnen een gestructureerd protocol te werken.

Pluspunten

• Ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Sterke communicatieve vaardigheden voor samenwerking in cross-functionele teams.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.