QA Engineer
Life Sciences
QA
- Emplacement
- Anvers, Anvers
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime
QA Engineer
Pauwels Consulting — Life Sciences & Pharma, België
Over de functie
Voor een groeiende farmaceutische/biotech-organisatie in België zijn we op zoek naar een QA Engineer. Je speelt een sleutelrol in het bewaken van productkwaliteit en regelgeving binnen productie- en labprocessen, in nauwe samenwerking met Productie, QC en Regulatory Affairs.
Responsabilités
- Nazicht en goedkeuring van batch records, deviaties en change controls volgens GMP-vereisten
- Ondersteuning bij root cause analyses en CAPA-beheer voor kwaliteitsincidenten en non-conformiteiten
- Deelname aan interne en externe audits, inclusief voorbereiding van auditdocumentatie
- Onderhoud en verbetering van QMS-procedures en SOP's
- Ondersteuning bij validatieactiviteiten (equipment, proces- en reinigingsvalidatie)
- Samenwerking met cross-functionele teams om kwaliteitsissues op te lossen en continue verbetering te stimuleren
- Opvolgen van kwaliteitsindicatoren en bijdragen aan periodieke kwaliteitsreviews
Exigences
- Bachelor- of masterdiploma in Life Sciences, Chemie, Ingenieurswetenschappen of een gerelateerd domein
- Minstens 2 jaar ervaring in een QA-functie binnen een GMP-gereguleerde omgeving (farma, biotech of medical devices)
- Grondige kennis van GMP/GxP-principes en kwaliteitssystemen (deviaties, CAPA, change control)
- Ervaring met elektronische QMS-tools (bv. TrackWise, Veeva, COMET) is een plus
- Sterk oog voor detail en analytisch denkvermogen
- Goede communicatieve vaardigheden in het Engels; Nederlands en/of Frans zijn een plus
- In staat om zelfstandig te werken en tegelijk goed samen te werken met andere afdelingen
Offre
- Een uitdagende rol binnen een toonaangevende farmaceutische/biotech-omgeving
- Competitief salarispakket met extralegale voordelen
- Groeimogelijkheden op lange termijn en professionele ontwikkeling
- Ondersteuning van het Pauwels Consulting-team gedurende je opdracht
Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.
Discuter avec Alex
Vous hésitez à postuler ? Discutez avec Alex, notre coach carrière IA, et découvrez les offres qui vous correspondent.
)