QA Specialist

Onze klant, een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een QA Specialist voor een multiproduct Drug Substance productiefaciliteit. De focus van deze functie ligt op het waarborgen van de hoogste kwaliteits- en compliancenormen door middel van actieve quality oversight op operationele processen en documentatie.

• Uitvoeren van quality reviews van zowel elektronische als papieren batch records en logboeken.
• Verantwoordelijk voor het uitgeven en archiveren van operationele documenten die quality oversight vereisen.
• Reviewen en goedkeuren van kwaliteitsdocumenten zoals SOP's en formulieren.
• Opnemen van eigenaarschap over diverse kwaliteitsgerelateerde documentatie.
• Bieden van quality oversight bij het beheer van alarmen binnen de faciliteit.

• Je beschikt over een Master in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door relevante ervaring.
• Je hebt ervaring met Quality Assurance en quality processen, inclusief het uitvoeren van batch record review.
• Je brengt een grondige kennis van cGMP-richtlijnen binnen een gereguleerde omgeving, met specifieke aandacht voor data integrity.
• Je bent uiterst nauwkeurig, werkt zelfstandig en beschikt over een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
• Je bent een enthousiaste teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden en een vlotte pen.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Nice to Haves

• Kennis van klinische manufacturing en de bijbehorende regelgeving.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.