Validation Engineer (Medical Devices)
Life Sciences
Validation and Qualification
Bachelor, Master
Junior (0+)
- Emplacement
- Leuven, Flemish Brabant
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de medische hulpmiddelen, zoekt ondersteuning voor de validatie van assemblage- en verpakkingslijnen. De focus ligt op het kwalificeren van nieuwe productie-installaties tijdens diverse projectfases van FAT tot finale kwalificatie.
Responsabilités
- Schrijven van validatieprotocollen en het uitvoeren van bijbehorende kwalificatietesten voor productielijnen.
- Uitvoeren van risico-analyses voor nieuwe en bestaande geautomatiseerde productieprocessen.
- Documenteren van validatieactiviteiten en resultaten volgens interne richtlijnen, compliancy en GDP-normen.
- Beoordelen van de validatie-impact bij voorgestelde wijzigingen in het productieproces via change control.
- Coördineren van validatie-activiteiten binnen de gestelde projectmilestones en rapporteren over de voortgang.
- Ondersteunen bij interne en externe audits door het toelichten van uitgevoerde validatietrajecten.
Exigences
- U beschikt over relevante werkervaring in validatie binnen een gereguleerde omgeving zoals Medical Devices of Pharmaceuticals.
- U hebt kennis van kwalificatietrajecten waaronder FAT, SAT, IQ, OQ en PQ.
- U heeft ervaring met risk management methodologieën en het borgen van procesparameters.
- U bent bekend met GDP richtlijnen en het werken volgens een Validation Master Plan.
- U bent communicatief vaardig en kunt effectief samenwerken met afdelingen zoals operations en kwaliteit.
- U bent vloeiend in het Nederlands en Engels.
Nice to Haves
- Ervaring met geautomatiseerde assemblage- en verpakkingsprocessen.
- Kennis van continuous improvement processen en bijbehorende standaarden.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.
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