QA Specialist - Change & Document Control

Our client, a prominent pharmaceutical organization, is seeking a professional to oversee their change control program and manage document control systems. This role focuses on maintaining high quality standards and ensuring regulatory compliance through technical expertise and process improvement.

• Administer the change control program and manage local procedures and specifications within the document control system.
• Lead initiatives to ensure compliance with quality standards, company policies, and safety regulations.
• Develop solutions for complex database problems and technical challenges.
• Author and update standard operating procedures while assisting cross-functional teams with documentation.
• Identify performance trends and report improvement opportunities to management.
• Execute batch release once all compliance and procedural requirements have been verified.
• Investigate customer complaints and provide data for annual drug product reviews and quality reports.

• You bring 5+ years of experience in Quality Assurance, specifically in change control, document control, and batch release.
• You possess expertise in authoring SOPs and managing technical specifications within a quality framework.
• You have a strong background in complaint investigation and reporting, including Annual Drug Product Reviews (ADPR).
• You're experienced in solving database problems within quality or document management systems.
• You bring a thorough understanding of GMP, safety, and environmental compliance.
• You're proactive and solution-oriented.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Experience with information mapping technology.
• Knowledge of Dutch.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.