CSV & Computer System Validation Specialist

Our client, a leading organization in the life sciences sector, is seeking a professional to oversee the quality and validation of computerized laboratory systems. The role focuses on system administration and validation activities to ensure compliance with international regulatory standards in a laboratory environment.

• Manage GxP laboratory system software including installation, data backups, and archival of critical data.
• Execute validation activities for new computerized systems by writing and reviewing protocols and reports.
• Identify and troubleshoot computer-related issues while coordinating deviations and change control processes.
• Audit site computerized systems and monitor the implementation of corrective and preventive action plans.
• Collaborate with laboratory end users to facilitate the efficient use of software and technical infrastructure.
• Ensure that internal regulations remain aligned with the latest regulatory requirements and industry standards.

• Bachelor or Master degree in a scientific or technical field.
• You have 1+ years of experience in computer system validation (CSV) within a GMP or GxP environment.
• You bring knowledge of GAMP, Data Integrity, and IQ/OQ/PQ methodologies.
• You possess experience with 21 CFR Part 11 and technical software administration.
• You have excellent technical writing skills and a proactive, solution-oriented mindset.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Familiarity with Cell and Gene Therapy regulations.
• Experience with software setup in OT environments.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.