CSV & Computer System Validation Specialist
Life Sciences
Electromechanical
Master
Advanced (5+)
- Emplacement
- Geleen, Limbourg
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading organization in the life sciences sector, is seeking a professional to oversee the quality and validation of computerized laboratory systems. The role focuses on system administration and validation activities to ensure compliance with international regulatory standards in a laboratory environment.
Responsabilités
- Manage GxP laboratory system software including installation, data backups, and archival of critical data.
- Execute validation activities for new computerized systems by writing and reviewing protocols and reports.
- Identify and troubleshoot computer-related issues while coordinating deviations and change control processes.
- Audit site computerized systems and monitor the implementation of corrective and preventive action plans.
- Collaborate with laboratory end users to facilitate the efficient use of software and technical infrastructure.
- Ensure that internal regulations remain aligned with the latest regulatory requirements and industry standards.
Exigences
- Bachelor or Master degree in a scientific or technical field.
- You have 1+ years of experience in computer system validation (CSV) within a GMP or GxP environment.
- You bring knowledge of GAMP, Data Integrity, and IQ/OQ/PQ methodologies.
- You possess experience with 21 CFR Part 11 and technical software administration.
- You have excellent technical writing skills and a proactive, solution-oriented mindset.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Familiarity with Cell and Gene Therapy regulations.
- Experience with software setup in OT environments.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.
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