Validation Engineer

Our client, a leading organization in the pharmaceutical and biotechnology sector, is seeking a Validation Engineer to support the validation of equipment, systems, and processes. This role ensures that facilities, utilities, and computerized systems remain compliant with regulatory and quality requirements throughout their entire lifecycle.

• Develop, execute, and review validation documentation including URS, IQ, OQ, PQ, and PV for various systems.
• Support commissioning and qualification (C&Q) activities for new or modified equipment, systems, and facilities.
• Draft and maintain validation master plans, protocols, and traceability matrices to ensure compliance.
• Coordinate with Engineering, QA, and Manufacturing teams to align validation activities with project timelines.
• Investigate deviations and non-conformances during validation execution and support root cause analysis and CAPA follow-up.
• Assess the validation impact of proposed changes through the standard change control process.
• Maintain systems in a validated state by performing periodic reviews and re-validation as required.

• You have a Bachelor's or Master's degree in engineering, life sciences, pharmacy, or a related technical field.
• You bring 1+ years of relevant experience in the pharmaceutical or biotechnology manufacturing industry.
• You possess working knowledge of cGMP and regulatory frameworks such as FDA and EU GMP.
• You have experience with validation methodologies including IQ, OQ, PQ, and process validation.
• You bring knowledge of CSV and GAMP5 standards for computerized systems.
• You're a proactive team player with strong problem-solving skills and an ownership-driven attitude.
• You are fluent in Dutch and English.

Nice to Haves

• Knowledge of ICH Q7-Q12 guidelines.
• Experience with cleaning validation protocols.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.