Analytisch Specialist HPLC & Cleaning Validatie

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, is op zoek naar een analytische professional voor een rol gericht op cleaning validatie. De focus van deze functie ligt op het uitvoeren van chromatografische analyses en het waarborgen van kwaliteitsstandaarden binnen een gereguleerde omgeving.

• Opstellen en schrijven van validatieprotocollen, het analyseren van resultaten en het formuleren van conclusies in validatierapporten.
• Uitvoeren van cleaning validatie analyses door middel van staalvoorbereiding en HPLC-technieken.
• Verwerken en evalueren van analytische data met behulp van Empower software.
• Beoordelen van compendial wijzigingen en het uitvoeren van method verificaties.
• Ontwikkelen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie zoals SOP's, change controls, deviaties en CAPA's in lijn met GMP-richtlijnen.
• Bieden van analytische expertise bij onderzoeken, root cause analyses en farmacopee testen.
• Organiseren en leiden van projectvergaderingen met betrekking tot method transfers.

• Bachelor of Master in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of een gelijkwaardige wetenschappelijke richting.
• Je beschikt over 2+ jaar ervaring in een analytisch laboratorium binnen een GMP-omgeving.
• Je hebt sterke ervaring met HPLC-analyses en het gebruik van Empower software.
• Je brengt ervaring mee in het opstellen van validatiedocumentatie, waaronder protocollen en SOP's.
• Je hebt kennis van internationale farmacopees zoals USP, Ph. Eur. en JP.
• Je bent nauwkeurig, kwaliteitsgericht en beschikt over sterke organisatorische vaardigheden.
• Je bent vloeiend in het Nederlands met een goede kennis van het Engels.

Nice to Haves

• Ervaring met Waters systemen.
• Goede kennis van Microsoft Word, Excel en PowerPoint.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.