Reference Standard Owner
Life Sciences
QA
Master
Junior (0+)
- Emplacement
- Beerse, Anvers
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a Reference Standard Owner to support a highly regulated production environment. This role involves managing the full lifecycle of assigned reference standards, ensuring all qualification and requalification activities meet stringent quality standards and project timelines.
Responsabilités
- Define and manage the qualification strategy for assigned reference standards to maintain continuous compliance.
- Coordinate analytical testing with internal and external laboratories to ensure timely certification and availability.
- Evaluate test packages and requalification results to determine appropriate storage conditions and retest periods.
- Issue Certificates of Analysis (CoA) and maintain accurate records within the reference standard management system.
- Lead investigations and document events, deviations, or CAPAs within the TrackWise system.
- Contribute to continuous improvement initiatives while ensuring full compliance with GMP and EHS guidelines.
Exigences
- You have a Master’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, or a related scientific field.
- You bring 1+ years of experience in an analytical GMP environment.
- You possess technical knowledge of chromatographic techniques such as LC, UPLC, and GC, alongside wet chemistry and titrations.
- You have knowledge of spectrometric characterization techniques including LC-MS, GC-MS, and NMR.
- You're structured, detail-oriented, and quality-driven with strong problem-solving capabilities.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Understanding of analytical techniques such as TGA, DSC, IR, DVS, or specific optical rotation.
- Previous experience with TrackWise or similar quality management systems.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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