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Reference Standard Owner

Life Sciences
QA
Master
Junior (0+)
Emplacement
Beerse, Anvers
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a Reference Standard Owner to support a highly regulated production environment. This role involves managing the full lifecycle of assigned reference standards, ensuring all qualification and requalification activities meet stringent quality standards and project timelines.

Responsabilités

  • Define and manage the qualification strategy for assigned reference standards to maintain continuous compliance.
  • Coordinate analytical testing with internal and external laboratories to ensure timely certification and availability.
  • Evaluate test packages and requalification results to determine appropriate storage conditions and retest periods.
  • Issue Certificates of Analysis (CoA) and maintain accurate records within the reference standard management system.
  • Lead investigations and document events, deviations, or CAPAs within the TrackWise system.
  • Contribute to continuous improvement initiatives while ensuring full compliance with GMP and EHS guidelines.

Exigences

  • You have a Master’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, or a related scientific field.
  • You bring 1+ years of experience in an analytical GMP environment.
  • You possess technical knowledge of chromatographic techniques such as LC, UPLC, and GC, alongside wet chemistry and titrations.
  • You have knowledge of spectrometric characterization techniques including LC-MS, GC-MS, and NMR.
  • You're structured, detail-oriented, and quality-driven with strong problem-solving capabilities.
  • You are fluent in English.

Nice to Haves

  • Understanding of analytical techniques such as TGA, DSC, IR, DVS, or specific optical rotation.
  • Previous experience with TrackWise or similar quality management systems.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
  • Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.

Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.

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