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Reference Standard Owner

Life Sciences
QA
Master
Junior (0+)
Emplacement
Beerse, Anvers
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a Reference Standard Owner to support a highly regulated production environment. This role involves managing the full lifecycle of assigned reference standards, ensuring all qualification and requalification activities meet stringent quality standards and project timelines.

Responsabilités

  • Define and manage the qualification strategy for assigned reference standards to maintain continuous compliance.
  • Coordinate analytical testing with internal and external laboratories to ensure timely certification and availability.
  • Evaluate test packages and requalification results to determine appropriate storage conditions and retest periods.
  • Issue Certificates of Analysis (CoA) and maintain accurate records within the reference standard management system.
  • Lead investigations and document events, deviations, or CAPAs within the TrackWise system.
  • Contribute to continuous improvement initiatives while ensuring full compliance with GMP and EHS guidelines.

Exigences

  • You have a Master’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, or a related scientific field.
  • You bring 1+ years of experience in an analytical GMP environment.
  • You possess technical knowledge of chromatographic techniques such as LC, UPLC, and GC, alongside wet chemistry and titrations.
  • You have knowledge of spectrometric characterization techniques including LC-MS, GC-MS, and NMR.
  • You're structured, detail-oriented, and quality-driven with strong problem-solving capabilities.
  • You are fluent in English.

Nice to Haves

  • Understanding of analytical techniques such as TGA, DSC, IR, DVS, or specific optical rotation.
  • Previous experience with TrackWise or similar quality management systems.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
  • Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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Avec un signe plus et l'indicatif du pays (par exemple +32 400 00 00 00).
Nous acceptons les fichiers Word et PDF jusqu'à 3 Mo.
Les candidats doivent être légalement autorisés à travailler dans l'UE et posséder les compétences linguistiques requises pour le lieu de travail.
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