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QA Specialist - C&Q

Life Sciences
QA
Emplacement
Beerse, Anvers
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a QA Specialist - C&Q to join their team. This role focuses on ensuring compliance across the system lifecycle by overseeing qualification activities and maintaining high quality standards.

Responsabilités

  • Review and approve qualification deliverables such as URS, risk assessments, and DQ/IQ/OQ/PQ protocols and reports.
  • Oversee procedures related to the qualification, calibration, maintenance, and lifecycle management of systems.
  • Assess and investigate deviations related to system qualification and use, ensuring effective CAPA implementation.
  • Stay updated on international regulations and industry practices to continuously improve qualification processes.
  • Support regulatory inspections and internal audits as a subject matter expert for qualification-related topics.
  • Collaborate with cross-functional stakeholders to ensure project timelines and quality objectives are met.

Exigences

  • You have 3+ years of experience in QA or C&Q within a regulated environment.
  • You bring expertise in qualification deliverables including DQ, IQ, OQ, and PQ.
  • You possess a strong knowledge of URS and risk assessment methodologies.
  • You're an excellent communicator with the ability to challenge stakeholders constructively.
  • You possess a strong quality and compliance mindset.

Nice to Haves

  • Experience with CAPA and deviation management systems.
  • Knowledge of international industry practices for system qualification.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
  • Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.

Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.

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Marthe Berlanger

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