Impact Quality Lead - GVP

Our client, a global biopharmaceutical organization, is seeking an Impact Quality Lead to implement and maintain a proactive approach to pharmacovigilance compliance. This role focuses on ensuring that all pharmacovigilance activities adhere to international regulatory requirements while providing strategic quality leadership across post-marketing programs.

• Provide global quality oversight for the pharmacovigilance system and the quality management system.
• Deliver expert guidance on GVP and GCP regulatory expectations, including FDA, EMA, and ICH guidelines.
• Review and ensure compliance for pharmacovigilance outputs such as ICSRs, DSURs, RMPs, and REMS.
• Manage vendor and partner oversight to ensure consistent and compliant delivery of delegated GCP and GVP activities.
• Lead deviation management processes, including root cause analysis and the tracking of CAPA effectiveness.
• Host and support regulatory inspections and audits by developing and implementing remediation plans.
• Collaborate with cross-functional teams to drive quality process improvement initiatives and ensure inspection readiness.

• You have a Bachelor’s degree in Life Sciences, Science, or Engineering.
• You bring 8+ years of experience in GVP, GCP, and pharmacovigilance within the pharmaceutical or biotech industry.
• You possess extensive experience in quality assurance, including CAPA, deviation management, and audit activities.
• You have a demonstrated history of supporting global regulatory inspections and managing GVP quality systems.
• You bring strong analytical, problem-solving, and communication skills with a focus on ethical standards.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Experience with Veeva Systems or the Argus global safety database.
• Possession of a Master’s degree in a relevant scientific field.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.