Project Engineer Cleanroom Validation

Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de life sciences sector, is op zoek naar een deskundige voor de ondersteuning van diverse investerings- en verbeteringsprojecten. De focus ligt op het coördineren en opvolgen van alle validatie- en kwalificatieactiviteiten voor cleanrooms en technische installaties binnen een multidisciplinaire omgeving.

• Coördineren en ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor cleanrooms, HVAC-systemen en gebouwgebonden voorzieningen.
• Opstellen, reviewen en uitvoeren van validatiedocumentatie zoals Validation Plans, Risk Assessments, IQ/OQ/PQ protocollen en Traceability matrices.
• Ondersteunen van commissioning- en verificatieactiviteiten gedurende de volledige levenscyclus van het project.
• Beheren van kwaliteitsmechanismen via het initiëren van Change Control Requests en het opvolgen van Deviations en CAPA's.
• Waarborgen van een continue staat van audit- en inspectiegereedheid conform de actuele GMP-richtlijnen en farmaceutische regelgeving.
• Identificeren en implementeren van verbeteringen binnen validatieprocessen om methodieken en documentatie te standaardiseren.

• Je beschikt over een Master of Bachelor in een technische of wetenschappelijke richting zoals Industriële Wetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen of Bio-ingenieur.
• Je hebt ervaring met GMP-regelgeving en validatieprincipes, specifiek gericht op IQ/OQ/PQ documentatie.
• Je bent analytisch ingesteld, werkt nauwkeurig en bent in staat om zelfstandig acties op te volgen binnen een kwaliteitskritische omgeving.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels.

Pluspunten

• Ervaring met cleanroomkwalificatie, HVAC-validatie of commissioning van gebouwsystemen.
• Kennis van Annex 1, ISPE Baseline Guides en ASTM/ISO richtlijnen voor cleanrooms.
• Eerdere ervaring binnen een farmaceutische of biotechnologische GMP-omgeving.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.