Complaint Corporate Process Owner (GMP)
Life Sciences
QA
Master
Expert (10+)
- Emplacement
- Braine-l'Alleud, Brabant wallon
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading biopharmaceutical organization, is seeking a Complaint Corporate Process Owner to manage and optimize global complaint management systems. This role ensures process compliance with international regulations while driving operational excellence through cross-functional collaboration and strategic oversight.
Responsabilités
- Lead the global GMP Complaint Management process, overseeing procedural requirements and associated documentation.
- Manage the performance of the outsourced central complaint unit, ensuring adherence to quality and training standards.
- Establish governance models for continuous process improvement and monitoring through key indicators and performance reporting.
- Act as the primary eQMS super user for complaint flows, providing technical support and system enhancement feedback.
- Maintain inspection readiness for procedural documents and participate in internal and external quality audits.
- Analyze product complaint data and generate trending reports for presentation to senior leadership.
- Collaborate with global stakeholders to ensure alignment and promote best practices across manufacturing sites and affiliates.
Exigences
- You possess 8+ years of leadership experience, including the management of teams and large-scale quality processes.
- You bring expert knowledge of GMP quality principles and manufacturing expertise in Drug Substance or Drug Product.
- You're experienced in risk management, including the oversight of CAPAs, deviations, and audit observations.
- You have a strong process improvement mindset with the ability to analyze complex data in Excel to draw strategic conclusions.
- You possess excellent interpersonal skills and the ability to influence senior internal and external stakeholders.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Experience with Combination Product and Device QMS regulatory requirements.
- Knowledge of French.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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