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Complaint Corporate Process Owner (GMP)

Life Sciences
QA
Master
Expert (10+)
Emplacement
Braine-l'Alleud, Brabant wallon
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading biopharmaceutical organization, is seeking a Complaint Corporate Process Owner to manage and optimize global complaint management systems. This role ensures process compliance with international regulations while driving operational excellence through cross-functional collaboration and strategic oversight.

Responsabilités

  • Lead the global GMP Complaint Management process, overseeing procedural requirements and associated documentation.
  • Manage the performance of the outsourced central complaint unit, ensuring adherence to quality and training standards.
  • Establish governance models for continuous process improvement and monitoring through key indicators and performance reporting.
  • Act as the primary eQMS super user for complaint flows, providing technical support and system enhancement feedback.
  • Maintain inspection readiness for procedural documents and participate in internal and external quality audits.
  • Analyze product complaint data and generate trending reports for presentation to senior leadership.
  • Collaborate with global stakeholders to ensure alignment and promote best practices across manufacturing sites and affiliates.

Exigences

  • You possess 8+ years of leadership experience, including the management of teams and large-scale quality processes.
  • You bring expert knowledge of GMP quality principles and manufacturing expertise in Drug Substance or Drug Product.
  • You're experienced in risk management, including the oversight of CAPAs, deviations, and audit observations.
  • You have a strong process improvement mindset with the ability to analyze complex data in Excel to draw strategic conclusions.
  • You possess excellent interpersonal skills and the ability to influence senior internal and external stakeholders.
  • You are fluent in English.

Nice to Haves

  • Experience with Combination Product and Device QMS regulatory requirements.
  • Knowledge of French.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
  • Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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Avec un signe plus et l'indicatif du pays (par exemple +32 400 00 00 00).
Nous acceptons les fichiers Word et PDF jusqu'à 3 Mo.
Les candidats doivent être légalement autorisés à travailler dans l'UE et posséder les compétences linguistiques requises pour le lieu de travail.
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Natacha Steeman

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