Laboratory Operations Project Engineer

Our client, a prominent pharmaceutical organization, is seeking a Laboratory Operations Project Engineer to manage compliance assessments for method validation and compendial dossiers. The role focuses on the implementation of new test methods within Quality Control operations while coordinating project activities and ensuring technical documentation standards.

• Assess the compliance of method validation and compendial compliance dossiers within a regulated framework.
• Implement new test methods and procedures in Quality Control operations, ensuring alignment with project timelines.
• Write and review technical protocols, testing scripts, and validation reports.
• Manage analytical deviations and perform root cause analysis using methodologies like DMAIC.
• Validate analytical data files, including SoftMaxPro and Excel, to maintain data integrity.
• Provide technical support to analysts during test execution and perform troubleshooting for laboratory issues.
• Initiate corrective and preventive actions to address quality-related deficiencies.

• You have a Master's degree in Bio-engineering, Industrial Pharmacy, Biochemistry, Biotechnology, or a related scientific field.
• You bring 1+ years of experience within a GMP environment, preferably in a pharmaceutical or production setting.
• You possess strong technical writing skills for the creation and review of validation protocols and reports.
• You have experience with root cause analysis and the initiation of CAPA within a quality control context.
• You're recognized for your analytical thinking, problem-solving abilities, and strong organizational skills.
• You are fluent in Dutch with a good knowledge of English.

Nice to Haves

• Experience validating files in SoftMaxPro or specialized laboratory software.
• Willingness to obtain experience in co-authoring regulatory submissions for new medicines or vaccines.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.