Quality SME - Engineering & Equipment

Our client, a leading pharmaceutical organization, is looking for a Quality SME to support a significant capacity expansion project at one of their sites. This role ensures that engineering processes and equipment systems comply with regulatory standards from the design phase through to operational release.

• Ensure GMP requirements are integrated into the design of equipment and systems.
• Provide quality oversight throughout the construction, installation, and commissioning phases.
• Develop procedures for operation and maintenance while ensuring release approval prior to GMP use.
• Manage engineering quality processes, including procedure updates and the definition of training strategies.
• Lead working groups to integrate expansion phases with existing operational processes.
• Identify scope and team members to drive action plans while ensuring timelines and quality standards are met.

• You bring 5+ years of experience in GMP quality assurance within a pharmaceutical or biotech engineering environment.
• You possess expertise in quality oversight for commissioning, qualification, and equipment design.
• You have experience managing engineering quality processes and developing implementation strategies throughout a project lifecycle.
• You're able to lead cross-functional working groups and manage complex project portfolios.
• You're proactive and solution-oriented with strong communication and reporting skills.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Prior experience with large-scale facility expansion projects.
• Participation in vendor selection processes for specialized pharmaceutical equipment.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.