QA Specialist GMP Operations

Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de life sciences, is op zoek naar een gedreven QA Specialist voor hun productiefaciliteit. De rol richt zich op de kwaliteitsondersteuning van operationele activiteiten binnen een multiproduct omgeving.

• Opstellen en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie zoals projectnota's en kwaliteitsplannen.
• Reviewen van algemene projectdocumentatie waaronder risk assessments, validatieplannen en batch records.
• Verlenen van kwaliteitsondersteuning en expertise aan zowel klinische als commerciële productieafdelingen.
• Integreren van deviation prevention en human error prevention principes in procedures en risico-analyses.
• Garanderen van compliance met SOP's, globale standaarden en wettelijke regelgeving voor productregistraties.
• Uitvoeren van on the floor GMP support inclusief het leiden van GEMBA-sessies.
• Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen en escaleren van kwaliteitsissues naar het management.

• Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Je beschikt over ervaring met Quality Assurance processen en kwaliteitsbeheersystemen.
• Je hebt kennis van cGMP richtlijnen binnen een gereguleerde omgeving.
• Je bent nauwkeurig, werkt zelfstandig en beschikt over sterke communicatieve en redactionele vaardigheden.
• Je bent vloeiend in het Engels.

Nice to Haves

• Kennis van klinische manufacturing en bijbehorende regelgeving.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.