QA CSV Engineer

Our client, a prominent pharmaceutical organization, is seeking a professional to ensure the quality and compliance of computerized systems. This role involves managing the lifecycle of various systems within a complex supply chain environment.

• Assure that all CSV regulatory requirements are fulfilled during the complete life cycle of computerized systems from concept to retirement.
• Act as a process owner for the periodic review of computerized systems to ensure timely execution.
• Review and approve validation documentation including SOPs, URS, risk analysis, and test scripts.
• Provide support for audits and inspections by regulatory agencies and internal compliance teams.
• Offer advice on cGMP aspects in new projects as part of multi-functional teams.
• Maintain up-to-date knowledge of international laws and evolutions related to CSV to improve internal processes.
• Collaborate with engineering and IT teams for the introduction of new systems and processes.

• Master scientific degree.
• You bring 3+ years of experience in CSV and quality assurance within the life sciences sector.
• You possess knowledge of regulatory standards such as 21 CFR Part 11, Eudralex Volume 4, and GAMP.
• You have experience with Data Integrity remediation and risk-based quality decision-making.
• You're an organized and communicative professional with a strong quality mindset and factual approach.
• You are fluent in English and Dutch.

Nice to Haves

• Experience working with various IT systems and periodic control processes.
• Direct experience with Data Integrity Guidelines.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.