CSV Validation Engineer

Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a CSV Validation Engineer to join their team. This role focuses on the validation of software packages and computerized systems to ensure compliance with global regulatory standards.

• Develop and execute validation documentation including URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV, and TM.
• Generate and maintain validation protocols and reports for cGMP-critical computerized systems.
• Manage the full lifecycle of validation documentation from initial approval through final implementation.
• Ensure the continuous validated status of systems in accordance with cGMP and cGLP standards.
• Provide technical assistance and guidance regarding current FDA and EU validation requirements.
• Assess the impact of system changes and troubleshoot complex validation issues to maintain compliance.

• You have 3+ years of relevant experience within a pharmaceutical and GMP environment.
• You bring competent knowledge of Computer Systems Validation (CSV) and relevant quality and compliance regulations.
• You possess hands-on experience in executing validation studies and protocol generation for computerized systems.
• You're a fast learner with strong communication skills and the ability to manage projects independently.
• You have a good knowledge of English and Dutch.

Nice to Haves

• Experience working with DCS systems such as Emerson DeltaV.
• Ability to effectively troubleshoot complex validation issues.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.