Documentation Management Pillar Lead - QMS
Life Sciences
Clinical
Master
Advanced (5+)
- Emplacement
- Braine-l'Alleud, Brabant wallon
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a Documentation Management Pillar Lead to spearhead a cross-functional transformation of their Quality Management System. This role involves leading a critical workstream to shape the future-state documentation framework while ensuring alignment with international regulatory standards.
Responsabilités
- Lead the scope, objectives, and deliverables for the documentation management pillar within a large-scale transformation project.
- Define the future-state document hierarchy, categories, and governance across the quality management system.
- Design the end-to-end document lifecycle, ensuring controls for compliance, auditability, and inspection readiness.
- Coordinate with cross-functional teams to align process design with digital implementation and validation activities.
- Establish metadata and taxonomy standards to enable effective searchability, traceability, and reporting.
- Translate business and compliance requirements into functional designs for electronic document management systems.
- Support implementation readiness by developing templates, guidance, and training materials in partnership with change management.
Exigences
- You have a Master’s degree in Sciences, Pharmacy, or a related field.
- You bring 3+ years of experience in documentation management, quality systems, or related quality roles in the pharmaceutical industry.
- You possess strong knowledge of GxP, ICH Q10, and ISO standards related to data integrity and inspection readiness.
- You have hands-on experience with EDMS platforms, specifically Veeva Vault, and the ability to translate business needs into system requirements.
- You bring demonstrated experience in project management, including RAID management, and proficiency in Microsoft 365 and SharePoint.
- You have excellent communication and facilitation skills, with the ability to drive alignment in cross-functional workshops.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Active knowledge of other languages.
- Experience designing translation workflows and version alignment standards.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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