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Documentation Management Pillar Lead - QMS

Life Sciences
Clinical
Master
Advanced (5+)
Emplacement
Braine-l'Alleud, Brabant wallon
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a Documentation Management Pillar Lead to spearhead a cross-functional transformation of their Quality Management System. This role involves leading a critical workstream to shape the future-state documentation framework while ensuring alignment with international regulatory standards.

Responsabilités

  • Lead the scope, objectives, and deliverables for the documentation management pillar within a large-scale transformation project.
  • Define the future-state document hierarchy, categories, and governance across the quality management system.
  • Design the end-to-end document lifecycle, ensuring controls for compliance, auditability, and inspection readiness.
  • Coordinate with cross-functional teams to align process design with digital implementation and validation activities.
  • Establish metadata and taxonomy standards to enable effective searchability, traceability, and reporting.
  • Translate business and compliance requirements into functional designs for electronic document management systems.
  • Support implementation readiness by developing templates, guidance, and training materials in partnership with change management.

Exigences

  • You have a Master’s degree in Sciences, Pharmacy, or a related field.
  • You bring 3+ years of experience in documentation management, quality systems, or related quality roles in the pharmaceutical industry.
  • You possess strong knowledge of GxP, ICH Q10, and ISO standards related to data integrity and inspection readiness.
  • You have hands-on experience with EDMS platforms, specifically Veeva Vault, and the ability to translate business needs into system requirements.
  • You bring demonstrated experience in project management, including RAID management, and proficiency in Microsoft 365 and SharePoint.
  • You have excellent communication and facilitation skills, with the ability to drive alignment in cross-functional workshops.
  • You are fluent in English.

Nice to Haves

  • Active knowledge of other languages.
  • Experience designing translation workflows and version alignment standards.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
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  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
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Nous acceptons les fichiers Word et PDF jusqu'à 3 Mo.
Les candidats doivent être légalement autorisés à travailler dans l'UE et posséder les compétences linguistiques requises pour le lieu de travail.
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