Quality Specialist Operations

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, is op zoek naar een Quality Specialist Operations om de operationele kwaliteitsnormen te waarborgen. De focus ligt op het ondersteunen van productie- en QC-afdelingen bij het naleven van wettelijke vereisten en interne standaarden.

• Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en uitvoeren van root cause onderzoeken, inclusief het definiëren van CAPA-acties.
• Nauw samenwerken met productie- en ondersteunende afdelingen om kwaliteitsnormen te garanderen en verbeteringen te stimuleren.
• Fungeren als het centrale aanspreekpunt voor kwaliteit binnen de toegewezen operationele area.
• Opvolgen en tijdig afronden van afwijkingen om batchevrijgave naar de markt te faciliteren.
• Escaleren van kritieke kwaliteitsissues naar de teamleader en het hogere management.
• Bijdragen aan continue verbeteringsprojecten om QA-processen te optimaliseren en te vereenvoudigen.
• Uitvoeren van trending op kwaliteitsafwijkingen en ondersteunen van audits door het toelichten van deviaties.

• Je hebt een Master of PhD in een wetenschappelijke richting.
• Je beschikt over 1+ jaar relevante werkervaring binnen een farmaceutische QA-omgeving.
• Je brengt ervaring mee in deviation management, CAPA en het schrijven van technische documentatie.
• Je bent proactief, oplossingsgericht en beschikt over sterke diplomatische vaardigheden.
• Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en het Engels.

Nice to Haves

• Gecertificeerd als Qualified Person (QP).
• Eerdere werkervaring in een aseptische productieomgeving.
• Ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten voor geneesmiddelen.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.