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Project Engineer Validation & Qualification

Life Sciences
Validation and Qualification
Master
Emplacement
Puurs-Sint-Amands, Antwerp
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, On-site

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a senior professional to lead validation and planning efforts for major capital projects. This role focuses on ensuring rigorous compliance with international quality standards while managing project lifecycles, product introductions, and technical coordination between departments.

Responsabilités

  • Lead the coordination of verification and validation activities for large-scale engineering and capital projects.
  • Interpret and apply international regulations including GMP, ISO, and ICH to ensure project compliance.
  • Draft, review, and approve critical validation documentation and technical project plans.
  • Serve as the primary point of contact for Engineering and Quality Assurance regarding validation and change control.
  • Facilitate comprehensive Quality Risk Assessments and provide subject matter expertise in QRM.
  • Oversee the qualification of laboratory method improvements and the development of computer-controlled systems.
  • Manage complex projects, addressing urgent quality investigations and implementing strategic risk assessments.

Exigences

  • You possess a Master’s degree in Civil Engineering, Industrial Engineering, Bio-engineering, Pharmacy, or a related scientific discipline.
  • You have 8+ years of experience in project engineering and validation within a pharmaceutical production environment.
  • You bring advanced knowledge of GMP regulations, ISO standards, and Quality Risk Management (QRM).
  • You have technical expertise in aseptic processes, cleaning, disinfection, and sterilization.
  • You possess strong stakeholder management, organizational skills, and professional technical writing abilities.
  • You are fluent in Dutch and English.

Nice to Haves

  • Experience in team management and the coordination of cross-functional technical resources.
  • Proven track record of executing strategic initiatives and developing innovative technical solutions.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
  • Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.

Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.

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