Data Integrity Specialist QA-CSV

Our client, a leading pharmaceutical organization, is looking for a Data Integrity Specialist QA-CSV to support their supply chain systems. This role involves managing quality and compliance for diverse systems within a regulated environment, ensuring data integrity across various operational activities.

• Assess systems and equipment to identify data integrity risks and vulnerabilities within a regulated environment.
• Define and implement remediation activities and data integrity plans for local systems.
• Lead data flow mapping and risk assessment sessions for site-specific equipment.
• Provide technical guidance and support to internal stakeholders regarding data integrity standards.
• Serve as a subject matter expert for data integrity during internal audits and regulatory inspections.
• Collaborate with engineering and IT teams to maintain compliance during the introduction of new systems and processes.
• Maintain current knowledge of international laws and guidelines related to computerized system validation.

• You have a Master’s degree in a scientific field or equivalent professional experience.
• You bring 3+ years of experience in the pharmaceutical industry.
• You have experience in Computerized System Validation and Data Integrity remediation.
• You possess knowledge of compliance frameworks including cGMP, 21 CFR Part 11, Eudralex 4, and GAMP.
• You have a strong quality mindset with the ability to make risk-based decisions.
• You are fluent in English and Dutch.

Nice to Haves

• Experience leading sessions with data integrity representatives across multiple sites.
• Familiarity with platform-based data flow mapping and risk assessments.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.