Quality Assurance Engineer

Our client, a global pharmaceutical organization, is seeking a professional to oversee the quality management of third-party computerized systems providers. The role ensures that all external partners meet rigorous regulatory standards and internal compliance requirements through assessments and continuous performance monitoring.

• Perform qualification assessments of third-party computerized systems providers to verify suitability and competence.
• Conduct risk-based evaluations of external partners to determine appropriate quality control and oversight levels.
• Develop and maintain quality agreements and contractual quality clauses with third-party suppliers.
• Manage and update the qualified third-party database to ensure accurate referential data.
• Monitor routine quality performance of qualified partners and lead continuous improvement initiatives.
• Ensure comprehensive documentation and record-keeping of all third-party quality activities.

• Bachelor or Master in Life Sciences, Engineering, Computer Sciences, or a related field.
• You have 2+ years of experience in a GxP-regulated environment with a focus on third-party quality management.
• You bring knowledge of relevant regulations and guidelines such as FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP 5.
• You possess strong analytical and risk assessment skills.
• You are fluent in Dutch and English.

Nice to Haves

• Knowledge of Computerized Systems Validation (CSV).

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.