Expert Solid State & Non-Chromatographic Analytical Technologies
- Emplacement
- Geel, Anvers
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking an expert to provide comprehensive oversight of non-chromatographic quality control laboratories. This role involves driving analytical excellence, ensuring regulatory compliance for small molecule APIs, and leading strategic improvement initiatives within a global manufacturing environment.
Responsabilités
- Provide scientific oversight and coaching to laboratory personnel on technical matters related to non-chromatographic analytical fields.
- Lead complex scientific investigations and cross-functional quality remediation plans, including the development of CAPA strategies.
- Drive systematic changes by creating change controls and facilitating the implementation of new procedures and guidance documents.
- Develop and review GMP procedures and standards to ensure scientific excellence and regulatory compliance in a commercial environment.
- Manage analytical method transfer activities and act as system owner for an extensive laboratory instrument park.
- Monitor laboratory practices to ensure alignment with industry trends, regulatory expectations, and global standards.
- Represent the quality control department during authority inspections and facilitate compendial vigilance for EP, USP, and JP updates.
Exigences
- You have a Master's degree in Chemistry, Pharmaceutical Sciences, or a related scientific field.
- You bring 5+ years of experience in small-molecule CMC analytical areas, specifically within analytical R&D, MSaT, or industrialization.
- You possess in-depth knowledge of cGMP principles and ICH guidelines including Q1, Q2, Q7, and M7.
- You have advanced scientific expertise in non-chromatographic technologies such as XRPD, laser diffraction, Karl Fischer (KF), IR spectroscopy, and ICP-OES/MS.
- You're experienced in analytical method validation, stability testing, and analytical method transfer processes.
- You bring strong interpersonal skills with the ability to influence and partner across organizational boundaries.
- You are fluent in English with a good understanding of Dutch.
Nice to Haves
- Possession of a PhD in a relevant scientific discipline.
- Experience with chemometrics, PAT, or RTRT methodologies.
- Familiarity with different phases of pharmaceutical development and Quality Risk Management principles.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.
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