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Expert Solid State & Non-Chromatographic Analytical Technologies

Life Sciences
QA
Bachelor, Master
Advanced (5+)
Emplacement
Geel, Anvers
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking an expert to provide comprehensive oversight of non-chromatographic quality control laboratories. This role involves driving analytical excellence, ensuring regulatory compliance for small molecule APIs, and leading strategic improvement initiatives within a global manufacturing environment.

Responsabilités

  • Provide scientific oversight and coaching to laboratory personnel on technical matters related to non-chromatographic analytical fields.
  • Lead complex scientific investigations and cross-functional quality remediation plans, including the development of CAPA strategies.
  • Drive systematic changes by creating change controls and facilitating the implementation of new procedures and guidance documents.
  • Develop and review GMP procedures and standards to ensure scientific excellence and regulatory compliance in a commercial environment.
  • Manage analytical method transfer activities and act as system owner for an extensive laboratory instrument park.
  • Monitor laboratory practices to ensure alignment with industry trends, regulatory expectations, and global standards.
  • Represent the quality control department during authority inspections and facilitate compendial vigilance for EP, USP, and JP updates.

Exigences

  • You have a Master's degree in Chemistry, Pharmaceutical Sciences, or a related scientific field.
  • You bring 5+ years of experience in small-molecule CMC analytical areas, specifically within analytical R&D, MSaT, or industrialization.
  • You possess in-depth knowledge of cGMP principles and ICH guidelines including Q1, Q2, Q7, and M7.
  • You have advanced scientific expertise in non-chromatographic technologies such as XRPD, laser diffraction, Karl Fischer (KF), IR spectroscopy, and ICP-OES/MS.
  • You're experienced in analytical method validation, stability testing, and analytical method transfer processes.
  • You bring strong interpersonal skills with the ability to influence and partner across organizational boundaries.
  • You are fluent in English with a good understanding of Dutch.

Nice to Haves

  • Possession of a PhD in a relevant scientific discipline.
  • Experience with chemometrics, PAT, or RTRT methodologies.
  • Familiarity with different phases of pharmaceutical development and Quality Risk Management principles.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
  • Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
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