Cleaning Validation Engineer
Life Sciences
Validation and Qualification
- Emplacement
- Anvers, Anvers
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading pharmaceutical organization, is looking for a Cleaning Validation Engineer to support their production site. This role focuses on ensuring that cleaning processes for equipment and systems are properly documented and validated in compliance with strict quality standards.
Responsabilités
- Prepare and maintain cleaning validation documentation including protocols, reports, and risk assessments.
- Coordinate validation activities and physical testing such as swabbing and sampling in collaboration with the laboratory.
- Manage the introduction of new products and equipment into the validation program through the change control system.
- Investigate deviations and technical data failures while proposing effective corrective actions.
- Support internal and external audits by providing technical expertise and troubleshooting.
- Contribute to periodic review processes to ensure ongoing compliance with quality standards.
Exigences
- You have a Master's degree in (Bio)Sciences, Life Sciences, Pharmaceutical Sciences, or (Bio/Industrial) Engineering.
- You bring 3+ years of experience in validation, quality, or project engineering within a GMP production environment.
- You possess knowledge of cleaning technologies and methodologies such as CIP/COP and Cleaning Validation.
- You have a solid understanding of regulatory frameworks including Eudralex, ICH, 21 CFR, ISO 14644, and EU Annex 1.
- You're proactive with strong project management, analytical, and communication skills.
- You are fluent in Dutch and English.
Nice to Haves
- Familiarity with systems such as eLIMS, SAP, PASx, Minitab, or Emerson Delta V.
- Knowledge of EU/US Pharmacopoeia.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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