SME Commissioning & Qualification (C&Q) - Sterile & Aseptic

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking an expert to oversee commissioning and qualification activities within their production environment. The role focuses on ensuring that equipment and utilities remain in a state of control while complying with strict regulatory and business specifications.

• Coordinate qualification activities and maintain technical ownership of equipment qualification files.
• Review and approve qualification documentation including URS, DQ, IQ, OQ, and PQ using paperless systems.
• Perform detailed assessments for projects, modifications, and remediations within a GMP environment.
• Manage non-conformances and corrective actions while ensuring compliance with global regulatory guidelines.
• Maintain the Validation Master Plan (VMP) and support internal and external inspections.
• Serve as a coach and technical mentor to junior qualification engineers.

• You have a Master’s degree in a technical or scientific field.
• You bring 5+ years of relevant pharmaceutical experience in a GMP-regulated environment.
• You possess deep technical knowledge of aseptic and sterile equipment and manufacturing processes.
• You have extensive experience in Commissioning & Qualification (C&Q) including documentation review and technical writing.
• You're an effective communicator with experience in coaching or mentoring technical team members.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Knowledge of KNEAT or similar paperless validation systems.
• Active knowledge of Dutch.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.