CSV Engineer

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a professional to manage and execute validation activities for computerized systems. The project involves ensuring that all cGMP-critical software packages remain compliant with regulatory and user requirements.

• Develop, implement, and execute validation activities including URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV, and TM.
• Generate and manage validation documentation such as protocols and reports from approval through to implementation.
• Maintain the validated status of computerized systems to ensure continuous compliance with cGMP and cGLP standards.
• Provide technical assistance on current validation requirements and emerging industry testing practices.
• Assess the impact of system changes on validated status and update documentation accordingly.
• Investigate and troubleshoot validation issues to support project timelines and quality standards.

• You have 3+ years of experience in a pharmaceutical GMP environment.
• You possess comprehensive knowledge of Computer Systems Validation (CSV) and relevant quality and compliance regulations.
• You bring experience in the validation of software packages and computerized systems.
• You're able to work independently, learn quickly, and execute projects according to plan.
• You possess strong troubleshooting skills and the ability to manage complex validation issues.
• You are fluent in English and Dutch.

Nice to Haves

• Familiarity with international validation requirements such as FDA or EU standards.
• Experience with RV and TM documentation.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.