CQV Engineer

Onze klant, een toonaangevende organisatie binnen de biotechnologie, is op zoek naar een professional voor de kwalificatie van diverse procesinstallaties. In deze rol draagt men bij aan het projectvalidatieteam door systemen zoals bioreactoren, chromatografiekolommen en clean utilities tijdig te kwalificeren.

• Actief deelnemen aan het validatieteam en start-up activiteiten uitvoeren volgens de globale planning.
• Opstellen van validatiedocumentatie zoals URS, Impact Assessments en IQ/OQ-protocollen in Kneat volgens GMP-regelgeving.
• Verifiëren van technische documentatie zoals laspakketten en materiaaldossiers als onderdeel van de IQ-uitvoering.
• Uitvoeren van 'as built'-veldverificaties op basis van P&ID's.
• Opstellen van IQ/OQ-rapporten voor de uitgevoerde kwalificatietesten.
• Samenwerken met technische ondersteuningsfuncties voor proces en automatisatie om issues tijdens de kwalificatie op te lossen.
• Rapporteren over de voortgang en toezien op het behalen van het design intent tijdens start-up activiteiten.

• Je hebt 3+ jaar ervaring in kwalificatie binnen een farmaceutische omgeving, bij voorkeur in biotechnologie.
• Je beschikt over kennis van proces- en clean utility-design.
• Je brengt een grondig begrip van GMP-regelgeving (Eudralex, ICH, 21CFR) en zoneclassificaties (ISO 14644) met je mee.
• Je kunt vlot overweg met Windows, MS Word en Excel.
• Je bent resultaatgericht, goed georganiseerd en een overtuigende communicator die graag in teamverband werkt.
• Je bent vloeiend in het Engels.

Pluspunten

• In het bezit van een relevant technisch diploma.
• Ervaring met het Emerson Delta V-automatisatiesysteem en kennis van de Europese en Amerikaanse Farmacopee.
• Ervaring met kwalificatie van HVAC, cleanrooms, LAF-systemen, Clean Utilities en autoclaven.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.