Sr Engineer QA Cleaning Validation

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a senior expert to support their production and supply chain facility. This role focuses on providing quality oversight and acting as a subject matter expert for cleaning validation activities to ensure regulatory compliance and reliable supply.

• Assure that all cleaning validation related regulatory and procedural requirements are fulfilled.
• Provide strategic input to the compliance improvement plan for cleaning validation.
• Maintain quality oversight on cleaning validation actions within systemic compliance programs.
• Review and approve validation documents such as SOPs, risk analyses, validation protocols, and trend reports.
• Collaborate with MSAT and operations teams to introduce new cleaning validation concepts and methodologies.
• Provide guidance on cGMP aspects for new projects and participate in multi-functional teams to achieve departmental objectives.

• You have a Master’s degree in a scientific field or equivalent experience.
• You bring 8+ years of experience in the pharmaceutical or chemical industry.
• You possess expert knowledge of cleaning validation compliance including EU cGMP, ICH Q7, and 21 CFR Parts 211.
• You have experience with quality risk management approaches such as ICH Q9.
• You're an analytical thinker with a strong quality attitude and the ability to make risk-based decisions.
• You are fluent in English and Dutch.

Nice to Haves

• Experience with the introduction of new cleaning validation concepts and methodologies.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.