Design & Specification Engineer

Design / Specification Engineer

Voor een farmaceutische bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een ingenieur om technische specificaties en normen voor hun site te ontwikkelen en vast te leggen. Dit is een fundamentele engineeringrol waarin je verantwoordelijk bent voor het opstellen van de lastenboeken voor nieuwe projecten.

Kernverantwoordelijkheden:

• Technische specificaties vanaf nul ontwerpen en opstellen en deze actualiseren naarmate processen en regelgeving evolueren.
• Ervoor zorgen dat specificaties logisch, consistent en bruikbaar zijn over projecten heen en ze afstemmen op interne engineeringstandaarden en toepasselijke industriële codes (bv. ASME, EN, GMP-richtlijnen).
• Inhoudelijke, technisch onderbouwde engineeringinput leveren; niet louter documentatie, maar het vertalen van procesvereisten naar concrete technische criteria.
• Werken met diverse systemen, rekening houdend met factoren zoals vloeistofdynamica (stroomsnelheid, drukverlies, minimaliseren van dead legs) en materiaal-afwerkingsgraden (bv. keuze van RVS-kwaliteit, oppervlakteruwheid/Ra-waarden, passivatievereisten).
• User Requirement Specifications (URS) en Design Qualification (DQ)-documentatie opstellen en herzien voor nieuwe apparatuur en installaties.
• Gebruikers-/procesvereisten vertalen naar functionele en technische specificaties die rechtstreeks bruikbaar zijn in tenderprocedures en leveranciersevaluaties.
• De selectie en technische beoordeling van leveranciers en aannemers ondersteunen op basis van de opgestelde specificaties.
• Erop toezien dat specificaties voldoen aan GMP, cGMP en relevante farmaceutische regelgeving (FDA, EMA), evenals aan veiligheids-, hygiënisch-ontwerp- en milieunormen.
• Cross-functioneel samenwerken met Process Engineering, QA/Validatie, Maintenance/Reliability en Operations om praktijkvereisten en randvoorwaarden op te vangen.
• Optreden als technisch aanspreekpunt tijdens projectuitvoering om specificaties te verduidelijken of aan te passen waar nodig.
• Een bibliotheek van standaardspecificaties, templates en best practices opbouwen en onderhouden om consistentie in toekomstige projecten te waarborgen.
• Op de hoogte blijven van evoluerende industriestandaarden, materialen en technologieën relevant voor de farmaceutische productieomgeving.

Kwalificaties:

• Een ingenieursdiploma (werktuigbouwkunde, chemie, procestechniek of industriële wetenschappen) met een sterke technische achtergrond.
• Ervaring in een design- of reliability engineering-rol, bij voorkeur binnen een farmaceutische, biotech- of andere gereguleerde (GMP-)productieomgeving.
• Vertrouwdheid met principes van hygiënisch ontwerp, piping- en apparatuurstandaarden, en materiaalkeuze voor farmaceutische toepassingen.
• Kennis van relevante regelgevende kaders (GMP, FDA/EMA-richtlijnen) en kwaliteits-/validatieprocessen (URS, DQ, IQ/OQ) is een sterke troef.
• Zelfstandig kunnen werken om nieuwe processen en standaarden op te zetten, met sterke analytische en technisch-schrijfvaardigheden.
• Goede kennis van het Nederlands (en Frans/Engels afhankelijk van de sitetaal) voor technische documentatie.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.