QA Specialist - Electronic Batch Records (EBR)

Onze klant, een toonaangevende speler in de farmaceutische sector, is op zoek naar een QA Specialist om een specifiek digitaliseringsproject te ondersteunen. De rol richt zich op het bieden van kwaliteitsondersteuning bij de overgang van papieren naar elektronische batch records binnen een complexe productieomgeving.

• Opstellen en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie zoals projectnota's en kwaliteitsplannen.
• Beoordelen en goedkeuren van elektronische master batch records binnen het MES Pas-X systeem.
• Opmaken en evalueren van projectdocumentatie, inclusief procedures en risicoanalyses gericht op foutpreventie.
• Waarborgen van compliance met SOP's, globale standaarden en regelgeving voor klinische en commerciële productie.
• Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen om projectdoelstellingen te behalen.
• Identificeren en tijdig escaleren van kwaliteitsissues naar het management.

• Je beschikt over een Master in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt ervaring met quality assurance, inclusief Quality Processen en de interpretatie van cGMP.
• Je brengt kennis van elektronische batch records (EBR) en digitale systemen zoals MES met je mee.
• Je bent uiterst nauwkeurig, beschikt over een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en sterke redactionele vaardigheden.
• Je bent een enthousiaste teamplayer die communicatief vaardig en zelfstandig te werk gaat.
• Je hebt een goede kennis van het Engels.

Pluspunten

• Kennis van deviation prevention (DPP) en human error prevention (HEP).
• Ervaring met digitale transformatieprojecten binnen een gereguleerde productieomgeving.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.