Pauwels Consulting Logo

Senior Project Lead – Qualification, Handover & Operational Readiness

Life Sciences
QA
Master
Expert (10+)
Emplacement
Braine-l'Alleud, Brabant wallon
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading life sciences organization, is seeking a senior leader to oversee the final phase of a major manufacturing project. This role ensures a compliant transition from capital project delivery to operational readiness through structured qualification and documentation closure.

Responsabilités

  • Lead the integrated project team through qualification, verification, and documentation closure to enable a controlled transition to operations.
  • Translate project priorities into execution roadmaps with clear governance routines and escalation paths.
  • Drive completion of qualification activities across systems, equipment, and utilities in alignment with start-up needs.
  • Coordinate audit readiness plans to ensure project documentation and evidence packages are defensible and available for health authority inspections.
  • Manage snag-list finalization and operational handover, ensuring all packages are accepted by the receiving organization.
  • Provide hypercare support during the initial months of production to resolve complex cross-functional start-up issues.

Exigences

  • You have a Master's degree in Engineering, Life Sciences, Biotechnology, or a related technical field.
  • You bring 8+ years of experience in pharmaceutical or biotech manufacturing with a focus on large-scale CAPEX project delivery.
  • You possess expert knowledge in final-phase project execution including qualification, verification, and operational handover.
  • You have a strong background in GMP start-up processes and inspection readiness within regulated environments.
  • You're an experienced leader capable of making pragmatic, compliant decisions while managing complex cross-functional stakeholders.
  • You are fluent in English.

Nice to Haves

  • Experience in biotech, biologics, or advanced therapy manufacturing.
  • Exposure to European health authority inspection preparation.
  • Willingness to obtain or possess certification in Project Management or C&Q.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
  • Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
# 101514
Avec un signe plus et l'indicatif du pays (par exemple +32 400 00 00 00).
Nous acceptons les fichiers Word et PDF jusqu'à 3 Mo.
Les candidats doivent être légalement autorisés à travailler dans l'UE et posséder les compétences linguistiques requises pour le lieu de travail.
Discuter avec Alex
Vous hésitez à postuler ? Discutez avec Alex, notre coach carrière IA, et découvrez les offres qui vous correspondent.
Arno Goffin

Arno Goffin

Téléphone
+32460257399