Senior Commissioning & Qualification Engineer

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf, is op zoek naar een ervaren expert om de strategie en uitvoering van een grootschalig commissioning en kwalificatieproject te leiden. De rol richt zich op het stroomlijnen van complexe validatieprocessen voor zowel automatisatie- als mechanische systemen in een gereguleerde productieomgeving.

• Opstellen van de C&Q-strategie op basis van risk-based methodologieën, het V-model en ASTM E2500 in nauwe samenwerking met QA.
• Dragen van de eindverantwoordelijkheid voor de kwalificatiedocumentatie en turnover packages binnen de toegewezen scope.
• Aansturen en coachen van een team van C&Q engineers, inclusief het bewaken van de planning, prioriteiten en kwaliteit.
• Fungeren als primair aanspreekpunt voor de klant, QA en externe leveranciers voor alle technische en kwaliteitsvraagstukken.
• Bewaken van de voortgang van commissioning en kwalificatie om de deadlines van kritieke pad-systemen te garanderen.
• Optimaliseren van interne C&Q-standaarden, templates en methodieken op basis van best practices en opgedane ervaringen.

• Je beschikt over 8+ jaar ervaring in commissioning en kwalificatie binnen de (bio)farmaceutische sector of een vergelijkbare sterk gereguleerde omgeving.
• Je brengt aantoonbare ervaring mee in het leiden van projecten of het aansturen van een technisch C&Q-team.
• Je beschikt over diepgaande kennis van GAMP 5, EU GMP Annex 15, ASTM E2500, data integrity en CSV.
• Je hebt sterke expertise in automatisatiesystemen zoals PLC, Siemens, Rockwell en SCADA, in combinatie met inzicht in mechanische installaties.
• Je bent communicatief vaardig en in staat om stakeholders op diverse niveaus te adviseren en te overtuigen.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels.

Pluspunten

• Ervaring met gedigitaliseerde validatiesoftware zoals Kneat of ValGenesis.

• Uitdagende projecten in lijn met jouw interesses en talenten
• Persoonlijke opvolging en open communicatie zowel voor als na indiensttreding
• Mogelijkheid tot het volgen van extra opleidingen
• Inspirerende netwerkevents en legendarische afterwork drinks
• Sterk netwerk van toonaangevende klanten
• Expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences
• Een vliegende start voor elke junior, verdere groei en kennisdeling voor onze seniors

• Challenging projects based on your interests and skills
• Personal follow-up and clear, transparent communication both before and after commencement of employment
• Possibility to follow extra training
• Inspiring network events and legendary after work drinks
• Strong network of industry leading clients
• Expertise within IT, Engineering and Life Sciences
• A flying start for every junior, growth opportunities and possibility to share gathered knowledge for more senior employees

• Un package salarial attractif avec de nombreux avantages extra-légaux
• Un suivi clair et personnalisé, une communication transparente autant durant la période de recrutement qu’une fois l’entrée effective en poste
• La possibilité de suivre des formations
• Divers événement vous permettant de développer votre réseau et des afterwork drinks légendaires
• Un réseau puissant de clients, leaders dans leur domaine
• Une expertise dans les domaines de l’informatique, de l’ingénierie et des sciences de la vie
• Un tremplin vers une évolution rapide pour les juniors et la possibilité de partager des connaissances acquises pour nos employés plus seniors