Senior C&Q Engineer

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf, is op zoek naar een ervaren professional voor de strategische aansturing van C&Q-activiteiten. De focus van deze rol ligt op het bepalen van de aanpak voor complexe PLC-, automatisatie- en mechanische systemen binnen een gereguleerde omgeving.

• Opstellen van de C&Q-strategie op basis van risicoanalyses, het V-model en ASTM E2500 richtlijnen in overleg met de kwaliteitsafdeling.
• Dragen van de eindverantwoordelijkheid voor kwalificatiedocumentatie en de oplevering van turnover packages binnen de projectscope.
• Aansturen en coachen van een team van C&Q engineers op vlak van planning, prioriteiten en kwaliteit.
• Fungeren als centraal aanspreekpunt voor de klant, QA en externe leveranciers voor technische en strategische vraagstukken.
• Bewaken van de voortgang van commissioning en kwalificatie om de kritieke pad-systemen veilig te stellen.
• Optimaliseren van interne C&Q-standaarden door het ontwikkelen van templates en het integreren van opgedane lessen in toekomstige projectfasen.

• Je hebt 8+ jaar relevante ervaring in commissioning en kwalificatie binnen de (bio)farmaceutische sector of een vergelijkbare sterk gereguleerde omgeving.
• Je beschikt over aantoonbaar leiderschap op projectniveau door het trekken van een C&Q-scope of het aansturen van een technisch team.
• Je hebt diepgaande kennis van validatiemethodologieën zoals GAMP 5, EU GMP Annex 15, ASTM E2500, data integrity en CSV.
• Je brengt technische expertise mee in PLC en automatisatie, zoals Siemens, Rockwell of SCADA, gecombineerd met inzicht in mechanische installaties.
• Je hebt ervaring met Delta V systemen.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Nice to Haves

• Ervaring met gedigitaliseerde validatieplatformen zoals Kneat of ValGenesis.
• Bereidheid om kennis van het NEET-systeem te verwerven.

• Uitdagende projecten in lijn met jouw interesses en talenten
• Persoonlijke opvolging en open communicatie zowel voor als na indiensttreding
• Mogelijkheid tot het volgen van extra opleidingen
• Inspirerende netwerkevents en legendarische afterwork drinks
• Sterk netwerk van toonaangevende klanten
• Expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences
• Een vliegende start voor elke junior, verdere groei en kennisdeling voor onze seniors

• Challenging projects based on your interests and skills
• Personal follow-up and clear, transparent communication both before and after commencement of employment
• Possibility to follow extra training
• Inspiring network events and legendary after work drinks
• Strong network of industry leading clients
• Expertise within IT, Engineering and Life Sciences
• A flying start for every junior, growth opportunities and possibility to share gathered knowledge for more senior employees

• Un package salarial attractif avec de nombreux avantages extra-légaux
• Un suivi clair et personnalisé, une communication transparente autant durant la période de recrutement qu’une fois l’entrée effective en poste
• La possibilité de suivre des formations
• Divers événement vous permettant de développer votre réseau et des afterwork drinks légendaires
• Un réseau puissant de clients, leaders dans leur domaine
• Une expertise dans les domaines de l’informatique, de l’ingénierie et des sciences de la vie
• Un tremplin vers une évolution rapide pour les juniors et la possibilité de partager des connaissances acquises pour nos employés plus seniors