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Project Ingenieur Sterilisatie Validatie

Life Sciences
Validation and Qualification
Master
Junior (0+)
Emplacement
Puurs-Sint-Amands, Anvers
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime

Onze klant, een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een Project Ingenieur Sterilisatie Validatie. In deze rol is men verantwoordelijk voor het waarborgen van steriliteit en veiligheid door de validatie van diverse sterilisatieprocessen voor innovatieve apparatuur en componenten binnen een aseptische productieomgeving.

Responsabilités

  • Uitwerken en coördineren van de validatiestrategie voor diverse technische projecten.
  • Inplannen, uitvoeren en nauwgezet opvolgen van sterilisatievalidatiestudies en testen.
  • Analyseren van resultaten en deze documenteren in kwalitatieve protocollen en rapporten.
  • Toepassen van root cause analyse en foutenmethodologieën bij afwijkende resultaten.
  • Beheren en actualiseren van technische werkdocumenten, procedures en rationales.
  • Fungeren als technisch aanspreekpunt en ondersteuning bieden tijdens audits.
  • Bijdragen aan continue verbeteringsprojecten volgens de geldende kwaliteits- en veiligheidsnormen.

Exigences

  • Je beschikt over een Master in een wetenschappelijke richting zoals Bio-ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie.
  • Je bent bedreven in het opstellen van gedetailleerde planningen en beschikt over een sterke technische schrijfstijl.
  • Je brengt sterke analytische vaardigheden en een probleemoplossend vermogen mee om complexe uitdagingen aan te pakken.
  • Je hebt uitstekende interpersoonlijke vaardigheden, bent kwaliteitsbewust en toont een hoge mate van ownership.
  • Je hebt een uitstekende beheersing van het Nederlands en een goede kennis van het Engels.

Pluspunten

  • Ervaring met sterilisatieprocessen of validatie in een farmaceutische context.
  • Kennis van werken binnen een GMP-omgeving.
  • Affiniteit met meettechnologie en softwaretoepassingen.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
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