QA Qualification Engineer

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a QA Qualification Engineer to provide quality oversight for process and laboratory equipment. This role focuses on managing qualification activities throughout the system lifecycle to ensure strict compliance with international regulations and quality standards.

• Provide QA support for process equipment qualification activities and review risk assessments to ensure alignment with quality principles.
• Review and approve qualification deliverables including URS, DQ, IQ, OQ, PQ, test scripts, and qualification reports.
• Approve procedures related to the qualification, calibration, maintenance, and lifecycle management of systems.
• Assess and investigate deviations related to system qualification or maintenance and implement effective CAPA.
• Support regulatory inspections and internal audits by ensuring readiness and providing subject matter expertise on qualification topics.
• Manage change control projects and remediation activities for legacy systems across various departments.

• You have 5+ years of relevant experience in quality assurance within a pharmaceutical or regulated environment.
• You bring expertise in qualification activities, including IQ, OQ, PQ, URS, and equipment validation.
• You possess strong knowledge of CAPA, deviation management, and change control processes.
• You have a solution-oriented mindset with the ability to challenge stakeholders constructively.
• You are fluent in English and Dutch.

Nice to Haves

• Experience with sterile manufacturing and filter testing.
• Knowledge of remediation of legacy systems.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.