Lifecycle Management Specialist - Primary Packaging

Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a Lifecycle Management Specialist to support their drug product packaging operations. This role focuses on managing change controls for primary packaging materials while ensuring high quality and compliance standards through technical investigations.

• Lead and manage change controls triggered by vendor notifications and updated compendial requirements.
• Investigate non-conformities and develop CAPA plans using root cause analysis techniques.
• Review and update internal primary packaging specifications to maintain alignment with quality standards.
• Develop test protocols and reports for functional, physio-chemical, and mechanical testing.
• Execute statistical data analysis using Minitab to support technical documentation.
• Support regulatory submissions by preparing documentation for Nitrosamine statements and 3.2.P.7 Container Closure System requirements.

• You have a background in pharmaceutical operations or manufacturing with knowledge of primary packaging and parental production.
• You bring experience in quality systems including change control, CAPA, and non-conformity (NC) management.
• You're proficient in technical writing for functional testing protocols and mechanical testing reports.
• You possess analytical skills with experience in statistical data analysis using Minitab.
• You have experience working with systems such as SAP, Comet, and Excel.
• You are detail-oriented and demonstrate strong project management skills.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Experience with Nitrosamine risk assessments.
• Knowledge of 3.2.P.7 Container Closure System regulatory requirements.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.