CSV Engineer

Join an exciting environment where your expertise can play a crucial role in ensuring compliance and quality in the pharmaceutical sector. We are looking for a dedicated professional to drive the validation processes for critical computerized systems, ensuring they meet stringent regulatory standards.

The ideal candidate is a skilled Validation Engineer with a solid background in project management and validation of software packages. If you are detail-oriented, technically adept, and thrive in a compliance-focused environment, this position may be a great fit for you.

• You develop, implement, and execute URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV, and TM activities.
• You generate validation documentation including protocols and reports, ensuring compliance with cGMP and regulatory requirements.
• You manage validation documentation through approval and implementation processes.
• You perform validation of systems in alignment with industry standards and cGMP procedures.
• You ensure that the validated status of computerized systems remains compliant at all times.
• You manage projects according to all necessary regulatory standards.
• You keep informed about emerging validation regulations and provide technical guidance on US FDA and EU requirements.

• You have at least 3 years of experience in a similar role within the pharmaceutical sector and GMP environment.
• You possess competent knowledge of Computer Systems Validation.
• You have a full understanding of relevant quality and compliance regulations.
• You are capable of troubleshooting validation issues effectively.
• You are an excellent communicator.
• You are able to work independently and demonstrate quick learning abilities.
• You can execute projects according to established plans.
• You have good knowledge of English and Dutch.
• Experience with DCS systems, specifically Emerson DeltaV, is an advantage.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.