Process Validation Engineer Cell Therapy

• Support the generation of annual stage 3 continued process verification reports by gathering data and drafting technical sections.
• Extract and structure manufacturing and analytical data from electronic systems including MES, LIMS, and SAP.
• Perform statistical trending and initial analysis of critical process parameters and quality attributes using JMP or Minitab.
• Monitor and baseline particle monitoring workflows to identify process drifts and investigate root causes of deviations.
• Design future-state governance frameworks to improve monitoring strategies and optimize handling protocols.
• Lead technical boards by presenting data reports, risk assessments, and proposed strategic frameworks to cross-functional stakeholders.

• You have a Bachelor’s degree or higher in engineering, biotechnology, biomedical sciences, or pharmacy.
• You bring 5+ years of experience in the pharmaceutical or biotechnology industry, specifically regarding product introduction or late-stage development.
• You possess strong technical knowledge of cGMP and manufacturing site unit operations.
• You have experience with statistical analysis tools such as JMP or Minitab and data systems like MES, LIMS, or SAP.
• You're able to manage projects independently, handle conflicting interests, and communicate effectively across different levels of an organization.
• You are fluent in Dutch and English.

Nice to Haves

• Experience working in a controlled cleanroom environment under aseptic conditions.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.