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Medior Regulatory Information Management (RIM) Specialist

Life Sciences
Regulatory Affairs
Bachelor
Medior (3+)
Emplacement
Braine-l'Alleud, Brabant wallon
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading pharmaceutical organization, is looking for a specialist to provide data stewardship and process ownership for its regulated content and regulatory information. This role focuses on supporting end-users and managing diverse product portfolios through effective database management and training.

Responsabilités

  • Provide first-line business support and end-user training for the global license tracking database and document management system.
  • Analyze, remediate, and disseminate information held in regulatory databases to maintain the product portfolio.
  • Perform quality control checks and proofreading on data entered into regulatory submissions databases.
  • Author, review, and approve validation deliverables, SOPs, release notes, user guides, and protocols.
  • Implement controlled vocabularies that align with product master data strategies and IDMP requirements.
  • Manage computer system validation efforts and deliverables across all regulated systems.
  • Handle deviation and CAPA management while ensuring audit readiness and inspection support.

Exigences

  • Bachelor's Degree.
  • You have 3+ years of experience in regulatory information management, including global license tracking, IDMP, and document management systems.
  • You bring expertise in validation processes such as CSV, SOP development, and validation deliverables.
  • You possess knowledge of quality assurance standards including CAPA, deviation management, and audit readiness.
  • You're proactive, detail-oriented, and capable of working autonomously within established procedures.
  • You are fluent in English.

Nice to Haves

  • Experience working in a global mindset across different sites and cultures.
  • Willingness to obtain additional training in data stewardship and process ownership.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
  • Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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Avec un signe plus et l'indicatif du pays (par exemple +32 400 00 00 00).
Nous acceptons les fichiers Word et PDF jusqu'à 3 Mo.
Les candidats doivent être légalement autorisés à travailler dans l'UE et posséder les compétences linguistiques requises pour le lieu de travail.
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Gwenaëlle Zimmermann

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