Medior Regulatory Information Management (RIM) Specialist
Life Sciences
Regulatory Affairs
Bachelor
Medior (3+)
- Emplacement
- Braine-l'Alleud, Brabant wallon
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading pharmaceutical organization, is looking for a specialist to provide data stewardship and process ownership for its regulated content and regulatory information. This role focuses on supporting end-users and managing diverse product portfolios through effective database management and training.
Responsabilités
- Provide first-line business support and end-user training for the global license tracking database and document management system.
- Analyze, remediate, and disseminate information held in regulatory databases to maintain the product portfolio.
- Perform quality control checks and proofreading on data entered into regulatory submissions databases.
- Author, review, and approve validation deliverables, SOPs, release notes, user guides, and protocols.
- Implement controlled vocabularies that align with product master data strategies and IDMP requirements.
- Manage computer system validation efforts and deliverables across all regulated systems.
- Handle deviation and CAPA management while ensuring audit readiness and inspection support.
Exigences
- Bachelor's Degree.
- You have 3+ years of experience in regulatory information management, including global license tracking, IDMP, and document management systems.
- You bring expertise in validation processes such as CSV, SOP development, and validation deliverables.
- You possess knowledge of quality assurance standards including CAPA, deviation management, and audit readiness.
- You're proactive, detail-oriented, and capable of working autonomously within established procedures.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Experience working in a global mindset across different sites and cultures.
- Willingness to obtain additional training in data stewardship and process ownership.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
# 100153
ou
Vous hésitez à postuler ? Discutez avec Alex, notre coach carrière IA, et découvrez les offres qui vous correspondent.
)