QA-CSV Specialist & Site Key User
Life Sciences
QA
Bachelor, Master
Advanced (5+)
- Emplacement
- Beerse, Anvers
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading life sciences organization, is seeking a specialist to provide quality oversight and functional governance for computerized systems. The role combines independent QA-CSV validation support for manufacturing automation with the site-wide implementation of a digital checklist management system.
Responsabilités
- Provide independent QA-CSV oversight for projects, changes, and operations within a GxP environment.
- Review and approve validation deliverables, including risk assessments, specifications, and summary reports.
- Assess changes, deviations, and CAPAs for impact on product quality and data integrity.
- Coordinate the digitalization of paper-based processes into controlled digital workflows and checklists.
- Govern user access and system roles to ensure compliance with business needs and segregation of duties.
- Monitor system metrics and ensure records are closed within acceptable timelines.
- Provide functional guidance and support to stakeholders across the site.
Exigences
- Bachelor or Master degree in Engineering, Automation, Computer Science, or Life Sciences.
- 3+ years of relevant experience in CSV, validation, and quality assurance within a GxP-regulated environment.
- Practical experience with lifecycle documentation, change control, deviation management, and CAPA.
- Knowledge of SDLC, EU GMP Annex 11, US FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, and data integrity principles.
- Strong collaboration and organization skills with a solution-oriented approach.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Experience with PLC, SCADA, industrial automation networks, or infrastructure monitoring.
- Familiarity with digital workflow or electronic form management solutions.
- Knowledge of Dutch.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.
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