QA-CSV Specialist & Site Key User

Our client, a leading life sciences organization, is seeking a specialist to provide quality oversight and functional governance for computerized systems. The role combines independent QA-CSV validation support for manufacturing automation with the site-wide implementation of a digital checklist management system.

• Provide independent QA-CSV oversight for projects, changes, and operations within a GxP environment.
• Review and approve validation deliverables, including risk assessments, specifications, and summary reports.
• Assess changes, deviations, and CAPAs for impact on product quality and data integrity.
• Coordinate the digitalization of paper-based processes into controlled digital workflows and checklists.
• Govern user access and system roles to ensure compliance with business needs and segregation of duties.
• Monitor system metrics and ensure records are closed within acceptable timelines.
• Provide functional guidance and support to stakeholders across the site.

• Bachelor or Master degree in Engineering, Automation, Computer Science, or Life Sciences.
• 3+ years of relevant experience in CSV, validation, and quality assurance within a GxP-regulated environment.
• Practical experience with lifecycle documentation, change control, deviation management, and CAPA.
• Knowledge of SDLC, EU GMP Annex 11, US FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, and data integrity principles.
• Strong collaboration and organization skills with a solution-oriented approach.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Experience with PLC, SCADA, industrial automation networks, or infrastructure monitoring.
• Familiarity with digital workflow or electronic form management solutions.
• Knowledge of Dutch.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.