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MBR Qualification Engineer

Life Sciences
Validation and Qualification
Master
Junior (0+)
Emplacement
Gand, Flandre-Orientale
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, On-site

Our client, a prominent life sciences organization, is seeking an professional to manage the qualification and testing of Master Batch Records. The role focuses on the development, writing, and execution of test protocols within a manufacturing execution system to ensure compliance with industry standards.

Responsabilités

  • Develop and write comprehensive test protocols for MBRs in PAS-X MES.
  • Execute qualification testing for MBRs to ensure compliance with GMP and regulatory standards.
  • Document and report test results, including any deviations or issues encountered during testing.
  • Collaborate with cross-functional teams to resolve issues and ensure successful qualification of MBRs.
  • Maintain accurate and up-to-date documentation of all qualification activities.
  • Participate in continuous improvement initiatives to enhance the qualification process.

Exigences

  • You have a Master’s degree in Engineering, Computer Science, or a related scientific field.
  • You bring experience in qualification testing and protocol writing within a pharmaceutical or biotechnology environment.
  • You possess knowledge of GMP and other regulatory requirements.
  • You're detail-oriented with strong problem-solving and communication skills.
  • You are fluent in English.

Nice to Haves

  • Knowledge of PAS-X MES and Kneat.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
  • Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
# 101437
Avec un signe plus et l'indicatif du pays (par exemple +32 400 00 00 00).
Nous acceptons les fichiers Word et PDF jusqu'à 3 Mo.
Les candidats doivent être légalement autorisés à travailler dans l'UE et posséder les compétences linguistiques requises pour le lieu de travail.
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Sam Berenblit

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+32460257397